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Resultados del estudio REPLACE
El estudio REPLACE alcanzó su endpoint primario. El cambio de iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5 a riociguat resultó en una significativamente mayor proporción de pacientes con mejoría clínica y significativamente menor tasa de deterioro clínico comparado con permanecer en iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5.
Presentación de los resultados del estudio REPLACE
En nombre de los investigadores de REPLACE, el profesor Marius Hoeper presenta los hallazgos de REPLACE.
En este video resumen, el profesor Marius Hoeper presenta el racional y diseño, resultados e implicancias clínicas del estudio.
Resumen de los hallazgos clave
Los pacientes que cambiaron de un iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5 a riociguat tuvieron una significativamente mayor probabilidad de mejoría clínica y significativamente menor tasa de deterioro clínico comparado con los pacientes que se mantuvieron con iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5
Endoint primario
Endpoints secundariosa
Seguridad
Perfil de riesgo a la Semana 24
•REPLACE es el primer estudio randomizado y controlado (ERCERC, estudio randomizado controlado) en pacientes con HAPHAP, hipertensión arterial pulmonar evaluando el cambio de fármacos dentro de la misma vía, y también el primer ERCERC, estudio randomizado controlado cabeza a cabeza entre fármacos específicos para la HAPHAP, hipertensión arterial pulmonar.
• Riociguat fue generalmente bien tolerado en los pacientes que cambiaron desde un iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5. Las tasas generales de EAAE, adverse event fueron similares en ambos grupos, con una mayor incidencia de EASSAE, serious adverse event en el grupo iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5.
• REPLACE demostró que el cambio de un iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5 (± ERA) a riociguat puede beneficiar a pacientes con HAPHAP, hipertensión arterial pulmonar en riesgo intermedio y puede ser considerada como una opción estratégica para progresar el tratamiento.
• Al optimizar la vía del ONON, óxido nítrico–GCsGCs, guanilato ciclasa soluble–GMPcGMPc, guanosín monofosfato cíclico cambiando un iPDE5iPDE5, inhibidor de fosfodieterasa 5 a riociguat los pacientes pueden permanecer en monoterapia o terapia combinada dual oral, retrasando la adición de otras terapias a una etapa posterior.
bEl perfil de riesgo de ambos grupos era similar en la evaluación basal.
cLa evaluación no invasiva Francesa se refiere al número de parámetros en el rango de bajo riesgo.
Racional y diseño del estudio
Conozca acerca del racional y el diseño del estudio REPLACE
Bibliografía
Encuentre bibliografía asociada con el estudio, incluyendo otras publicaciones de riociguat
Hoeper MM et al Eur Respir J 2020 Vol 56 suppl 63, e-poster presented at the 2020 European Respiratory Society Virtual Congress