Resultados del estudio

Resultados del estudio REPLACE

El estudio REPLACE alcanzó su endpoint primario. El cambio de iPDE5 a riociguat resultó en una significativamente mayor proporción de pacientes con mejoría clínica y significativamente menor tasa de deterioro clínico comparado con permanecer en iPDE5.

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Presentación de los resultados del estudio REPLACE

En nombre de los investigadores de REPLACE, el profesor Marius Hoeper presenta los hallazgos de REPLACE.

En este video resumen, el profesor Marius Hoeper presenta el racional y diseño, resultados e implicancias clínicas del estudio.

Resumen de los hallazgos clave

Los pacientes que cambiaron de un iPDE5 a riociguat tuvieron una significativamente mayor probabilidad de mejoría clínica y significativamente menor tasa de deterioro clínico comparado con los pacientes que se mantuvieron con iPDE5

Endoint primario

Primary endpoints_Spanish

Endpoints secundariosa

secondary-endpoints-es

Seguridad

Results_Safety_Spanish

Perfil de riesgo a la Semana 24

Seguridad

•REPLACE es el primer estudio randomizado y controlado (ERC) en pacientes con HAP evaluando el cambio de fármacos dentro de la misma vía, y también el primer ERC cabeza a cabeza entre fármacos específicos para la HAP.

• Riociguat fue generalmente bien tolerado en los pacientes que cambiaron desde un iPDE5. Las tasas generales de EA fueron similares en ambos grupos, con una mayor incidencia de EAS en el grupo iPDE5.

• REPLACE demostró que el cambio de un iPDE5 (± ERA) a riociguat puede beneficiar a pacientes con HAP en riesgo intermedio y puede ser considerada como una opción estratégica para progresar el tratamiento.

• Al optimizar la vía del ONGCsGMPc cambiando un iPDE5 a riociguat los pacientes pueden permanecer en monoterapia o terapia combinada dual oral, retrasando la adición de otras terapias a una etapa posterior.

aLos endpoints secundarios no tenían la potencia estadística suficiente para demostrar efecto.
bEl perfil de riesgo de ambos grupos era similar en la evaluación basal.
cLa evaluación no invasiva Francesa se refiere al número de parámetros en el rango de bajo riesgo.

Racional y diseño del estudio

Conozca acerca del racional y el diseño del estudio REPLACE

Resumen del estudio

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Vea la presentación final con el resumen

Bibliografía

Encuentre bibliografía asociada con el estudio, incluyendo otras publicaciones de riociguat

Hoeper MM et al Eur Respir J 2020 Vol 56 suppl 63, e-poster presented at the 2020 European Respiratory Society Virtual Congress

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